Theo Bộ Y tế, thông tin về việc Hội đồng nghiên cứu y khoa Ấn Độ [ICMR] loại thuốc Molnupiravir khỏi danh mục thuốc điều trị Covid-19 do lo ngại tác dụng phụ là không chính xác.
Chiều 11/1, Bộ Y tế phản hồi các thông tin về việc sử dụng thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 tại Ấn Độ.
Cụ thể, theo Bộ Y tế, ngày 5/1/2022, trang tin India.com đăng tải trích dẫn ý kiến của Tiến sĩ Bhargava, Tổng Giám đốc Hội đồng nghiên cứu y khoa Ấn Độ về việc chưa cập nhật thuốc Molnupiravir vào danh sách các thuốc điều trị Covid-19 theo phác đồ của ICMR, do quan ngại về một số phản ứng phụ.
Bộ Y tế cho rằng, ICMR không loại Molnupiravir ra khỏi danh sách các thuốc điều trị Covid-19, nhưng cũng chưa cập nhật thuốc này vào phác đồ điều trị Covid-19.
Tuy nhiên, tại Ấn Độ, tháng 12/2021, Cơ quan quản lý dược, đã cấp phép sản xuất và lưu hành thuốc Molnupiravir cho một số nhà sản xuất. Các thông tin phản ứng phụ như đột biến gen, tổn hại đến cơ, xương, nguy cơ cho việc mang thai và trẻ em, đã được ghi rõ trong giấy phép lưu hành.
"Cho đến nay, chưa có quyết định chính thức được ban hành từ ICMR hoặc Cơ quan quản lý Dược Ấn Độ về nội dung trên", Bộ Y tế thông tin.
| Thuốc Molnupiravir được dùng trong chương trình thí điểm điều trị bệnh nhân Covid-19 có kiểm soát. |
Cũng tại cuộc họp ngày 8/1, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Bộ Y tế khuyến cáo, thuốc Molnupiarvir chỉ sử dụng để điều trị Covid-19 mức độ nhẹ đến trung bình ở người trưởng thành, dương tính SARS-CoV-2 và có ít nhất một yếu tố nguy cơ làm bệnh tiến triển nặng.
Thuốc Molnupiravir dùng trên bệnh nhân có thời gian khởi phát triệu chứng dưới 5 ngày, không dùng quá 5 ngày liên tiếp. Đồng thời, không dùng Molnupiravir để dự phòng sau hay trước phơi nhiễm để phòng bệnh. Thuốc không sử dụng cho phụ nữ mang thai, đang cho con bú và trong 4 ngày sau khi dùng thuốc.
Ngoài ra, Molnupiravir không được dùng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi vì có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của xương và sụn. Riêng với nam giới, thuốc có thể ảnh hưởng đến tinh trùng dù dù rủi ro thấp. Bộ Y tế khuyến cáo, Molnupiravir chỉ được sử dụng khi có đơn của bác sĩ, không tự ý mua, sử dụng thuốc trôi nổi, không rõ nguồn gốc, xuất xứ trên thị trường.
Theo Bộ Y tế, thuốc Molnupiravir đã được cấp phép lưu hành có điều kiện tại Anh [ngày 4/11/2021], phê duyệt sử dụng khẩn cấp tại Mỹ [ngày 23/12/2021], tại Nhật Bản [ngày 25/12/2021] và phê duyệt sử dụng tại một số quốc gia khác để điều trị Covid-19.
Tại Việt Nam, hơn 400.000 liều thuốc Molnupiravir được Bộ Y tế phân bổ cho 53 địa phương trong Chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát cho các trường hợp mắc Covid-19 thể nhẹ. Hiện có 3 công ty dược sản xuất trong nước được xem xét cấp phép sản xuất lưu hành Molnupiravir.
Linh Giao
"Thuốc Molnupiravir chỉ cấp phát cho bệnh nhân, không bán trên thị trường. Do đó, Molnupiravir bán ở nhà thuốc hoặc ngoài thị trường là vi phạm", Sở Y tế Hà Nội thông tin.
Ấn Độ tuyên bố sẽ không bổ sung thuốc kháng virus do hãng Merck & Co [Mỹ] phát triển vào phác đồ điều trị quốc gia COVID-19 do lo ngại về an toàn của sản phẩm này.
-
Chuyên gia Nhật Bản khuyến nghị dùng thuốc kháng virus của Merck
-
Hội đồng chuyên gia FDA khuyến nghị sử dụng thuốc Molnupiravir của Merck trong điều trị COVID-19
-
Hãng Merck hạ mức đánh giá hiệu quả của thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19
Kênh RT [Nga] dẫn thông báo của Hội đồng Nghiên cứu Y khoa Ấn Độ [ICMR] ngày 5/1 nhấn mạnh cơ quan này nhận thấy “quan ngại lớn về độ an toàn” từ thuốc của hãng Merck & Co.
Giám đốc ICMR Balram Bhargava nhấn mạnh: “Loại thuốc này có thể gây dị tật bẩm sinh và đột biến cũng như tổn thương sụn và phá hủy cơ. Điều quan trọng nhất là phụ nữ mang thai có thể sinh bé gặp vấn đề dị tật bẩm sinh, nếu sử dụng thuộc điều trị COVID-19 của Merck & Co trong vòng 3 tháng trước đó”.
Trong khi đó, Merck & Co khẳng định nghiên cứu của hãng cho thấy sản phẩm thuốc kháng virus không gây dị tật bẩm sinh hoặc ung thư và nghiên cứu của Ấn Độ được thực hiện với liều lượng cao và thời gian dài sử dụng thay vì liều lượng thông thường dành cho bệnh nhân.
Giới chức Ấn Độ đã thông qua thuốc của Merck & Co trong tháng 12 và dự kiến lưu hành sản phẩm này trên thị trường tư nhân từ tuần tới.
Anh, Nhật Bản và Đan Mạch cùng một số quốc gia khác đã phê chuẩn việc sử dụng thuốc kháng virus của hãng Merck & Co. Tuy nhiên, nhiều quốc gia đang xem xét việc sử dụng thuốc điều trị COVID-19 của Pfizer.
Hà Linh/Báo Tin tức
Chuyên gia Ấn Độ khuyến nghị sử dụng thuốc viên của Merck
Ngày 28/12, Ủy ban Chuyên gia quản lý dược phẩm Ấn Độ khuyến nghị cấp phép sử dụng khẩn cấp [EUA] cho thuốc viên molnupiravir của hãng Merck & Co Inc và cấp phép cho hai loại vaccine, gồm vaccine Covovax của Viện Huyết thanh Ấn Đội [SII] và vaccine Corbevax của công ty Biological E.
Chia sẻ:
Từ khóa:
- Ấn Độ,
- hãng Merck & Co,
- thuốc kháng virus,
- Pfizer,
- COVID-19,
Ấn Độ đã cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc viên Molnupiravir của hãng dược Merck để điều trị bệnh COVID-19 cùng 2 loại vaccine Covovax và Corbevax lần lượt của Viện Serum và hãng Biological E.
Chia sẻ trên mạng xã hội Twitter, Bộ trưởng Y tế Ấn Độ Mansukh Mandaviya cho biết 13 công ty của nước này được cấp phép sản xuất thuốc viên Molnupiravir dùng trong điều trị người trưởng thành mắc COVID-19.
Trước đó, truyền thông Ấn Độ đưa tin một ủy ban chuyên gia, thuộc Cơ quan giám sát tiêu chuẩn thuốc trung ương, đã khuyến nghị cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với thuốc Molnupiravir cùng các loại vaccine Covovax và Corbevax.
[Ấn Độ phát triển bộ dụng cụ xét nghiệm phát hiện biến thể Omicron]
Đầu năm nay, các công ty dược của Ấn Độ gồm Aurobindo Pharma, Cipla, Sun Pharmaceuticals và một số công ty khác đã ký với hãng dược phẩm Merck thỏa thuận tự nguyện cho phép sản xuất và cung cấp thuốc Molnupiravir ở Ấn Độ.
Tuần trước, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ [FDA] cũng đã cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc Molnupiravir trong điều trị các bệnh nhân COVID-19 thể nhẹ và vừa ở độ tuổi trưởng thành.
Hiện, Ấn Độ cũng đang nỗ lực tăng nguồn cung oxy và cơ sở vật chất y tế để kiểm soát làn sóng dịch COVID-19 do biến thể Omicron của virus SARS-CoV-2.
Ấn Độ đã tiêm được 1,43 tỷ liều vaccine phòng COVID-19, với hơn 839 triệu người trưởng thành đã được tiêm ít nhất 1 mũi.
Nước này dự định bắt đầu tiêm mũi tăng cường cho các nhân viên y tế và nhân viên tuyến đầu từ ngày 10/1/2022 và mở rộng chiến dịch tiêm phòng ra độ tuổi từ 15-18 từ ngày 3/1.
Các chuyên gia y tế cho rằng Ấn Độ cần tăng gấp đôi nỗ lực triển khai các chiến dịch tiêm phòng và một số bang tại nước này đã áp dụng các lệnh giới nghiêm ban đêm cũng như một số biện pháp hạn chế khác đề phòng nguy cơ dịch bệnh lan mạnh trong dịp nghỉ lễ cuối năm 2021 và đầu năm 2022./.
Lê Ánh [TTXVN/Vietnam+]