Vaccine Vero Cell là một trong số các vaccine được cấp phép tại Việt Nam. Qua các cuộc thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy vaccine Vero Cell an toàn và hiệu quả bảo vệ là 79%. Cùng ISOFHCARE tìm hiểu thêm về Vaccine Vero Cell ngay trong bài viết dưới đây.
Vaccine Vero Cell là vaccine phòng bệnh do virus SARS-CoV-2 [Covid-19] gây ra. Được sản xuất theo công nghệ bất hoạt của Tập đoàn Sinopharm và Trung Quốc sản xuất. Đây cũng là loại vaccine phòng Covid-19 đầu tiên không thuộc phương Tây và được Tổ chức Y tế Thế giới [WHO] phê duyệt [ngày 7/5/2021, vaccine Sinopharm được WHO đưa vào danh sách sử dụng khẩn cấp].
Công nghệ Vaccine bất hoạt
- Được tạo ra bằng cách biến đổi hoặc vô hiệu hoá virus, để khi được đưa vào cơ thể vaccine có thể kích thích hệ miễn dịch nhưng virus không còn khả năng gây bệnh nữa.
- Khi hệ miễn dịch tiếp xúc với virus bất hoạt, các cơ chế phòng thủ như kháng thể và tế bào sẽ tấn công virus bất hoạt, trong quá trình này hệ miễn dịch sẽ ghi nhớ các kháng nguyên của virus và sản sinh những tế bào và kháng thể nhằm vào những kháng nguyên này trong tương lai.
- Lần tiếp theo, người bệnh tiếp xúc với virus này hệ miễn dịch đã sẵn sàng để chống lại chúng.
2. Vaccine Vero Cell của nước nào?
Vaccine Vero Cell do Sinopharm - Tập đoàn Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc phát triển. Hiện đang được sử dụng tại 65 quốc gia trên thế giới. Tại Việt Nam, vaccine Vero Cell đã được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 tháng 7/2021.
Tổng đài đặt lịch khám bệnh tuyến trung ương và xét nghiệm Covid-19 tại Hà Nội, TP.HCM 1900638367 hoặc tải app ISOFHCARE để đặt lịch hẹn chủ động hơn.
3. Vaccine Vero Cell và các loại vaccine khác, loại nào tốt hơn?
Có nhiều công nghệ điều chế vaccine như Vaccine bất hoạt toàn thể, Vaccine tiểu đơn vị, Vaccine vector virus, vaccine mARN. Nhưng tất cả các vaccine phòng Covid-19 hiện nay, có chung mục tiêu là tạo sự miễn dịch đối với virus Sars-CoV-2 gây bệnh Covid-19.
So với các loại vaccine khác như Moderna hay Pfizer được điều chế theo công nghệ vaccine mARN, thì vaccine Vero Cell của Sinopharm được phát triển theo cách truyền thống hơn - công nghệ bất hoạt - đây là công nghệ được sử dụng trong nhiều thập kỷ và đã sản xuất được rất nhiều vaccine bảo vệ con người. Vaccine Vero Cell sử dụng những phần tử virus đã bị tiêu diệt để kích thích cơ thể tạo ra miễn dịch.
Tuy nhiên, theo WHO khẳng định, không thể so sánh các loại vaccine do cách tiếp cận khác nhau trong nghiên cứu. Tuy nhiên, về tổng thể, mọi vaccine đã có mặt trong trong Danh sách Sử dụng khẩn cấp của WHO đều hiệu quả cao trong việc phòng bệnh nặng và nhập viện do COVID-19.
4. Hiệu quả của Vaccine Vero Cell
Lịch tiêm gồm 2 mũi, mũi 2 cách mũi 1 từ 3 - 4 tuần. liều lượng của mỗi lọ vaccine là 0,5ml, tiêm bắp.
Sau 14 ngày kể từ khi tiêm đủ liều, vaccine Sinopharm sẽ cho hiệu quả bảo vệ lên đến 79%, hiệu quả trong việc phòng ngừa nhập viện là 79%. Vaccine được khuyến cáo cho nhóm đối tượng từ 18 tuổi trở lên. Dữ liệu về việc tiêm chủng cho đối tượng từ 60 tuổi trở nên còn nhiều hạn chế vì cỡ mẫu nhỏ. Tuy nhiên, vaccine an toàn và tạo miễn dịch tốt, WHO vẫn đưa ra khuyến nghị sử dụng.
Nhìn chung, vaccine Vero Cell vẫn đang là một lựa chọn tốt trong việc giải quyết tình trạng khan hiếm vaccine Covid-19 trên toàn cầu.
5. Chỉ định tiêm chủng
Vaccine COVID-19 [Vero Cell] bất hoạt của Sinopharm được chỉ định tiêm phòng cho người từ 18 tuổi trở lên;
Đối với các nhóm đối tượng đặc biệt:
- Nhóm người bị nhiễm SARS-CoV-2 trước đó: có triệu chứng hay không có triệu chứng đều có thể tiêm vaccine sau 6 tháng khỏi bệnh;
- Nhóm người từ 60 tuổi trở lên: Dữ liệu về việc tiêm chủng cho đối tượng từ 60 tuổi trở nên còn nhiều hạn chế vì cỡ mẫu nhỏ. Tuy nhiên, ở các nhóm tuổi lớn, tính sinh kháng thể sau tiêm vaccine Vero Cell là tương tự như ở người trẻ tuổi;
- Nhóm người mắc bệnh nền: Tiêm chủng được khuyến nghị cho những người mắc loại bệnh nền mà được xác định là có nguy cơ bị nặng nếu bị nhiễm COVID-19;
- Nhóm người phụ nữ mang thai: WHO khuyến cáo sử dụng Sinopharm cho phụ nữ có thai khi lợi ích của việc tiêm chủng lớn hơn nguy cơ rủi ro;
- Nhóm người phụ nữ cho con bú: Vì đây không phải là vaccine virus sống, nên nó không có khả năng gây ra nguy cơ cho trẻ bú mẹ. WHO không khuyến nghị ngừng cho con bú sau khi tiêm phòng.
Thông báo cho nhân viên y tế về tiền sử bệnh lý và quá trình mang thai khi sàng lọc trước tiêm để được tư vấn tiêm chủng tốt nhất
6. Ai không nên tiêm vaccine
- Có tiền sử phản ứng nặng sau lần tiêm chủng vaccine Vero Cell trước đó sẽ không tiêm liều thứ 2.
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thành phần của vaccine như Hydroxit nhôm.
7. Phản ứng sau tiêm vaccine Vero Cell
Cũng như những loại vaccine nào khác, vaccine Vero Cell [Sinopharm] có thể gây ra một số tác dụng phụ. Tuy nhiên, theo ghi nhận được hầu hết là các phản ứng từ nhẹ đến trung bình và tồn tại trong thời gian ngắn.
Một vài tác dụng phụ thường gặp
- Đau nhức tại vị trí tiêm.
- Mệt mỏi, uể oải.
- Nhức đầu, sốt, cảm giác ớn lạnh, buồn nôn…
- Tiêu chảy
Một vài tác dụng phụ không phổ biến, hiếm gặp:
- Chóng mặt, chán ăn, đau hầu họng, khó nuốt, chảy nước mũi
- Táo bón, quá mẫn cảm
- Nghẹt mũi, khô họng, cúm, giảm cảm, đau chân tay, đánh trống ngực
- Đau bụng, phát ban, niêm mạc da bất thường, mụn trứng cá, bệnh nhãn khoa, tai...
CDC đã khẳng định rằng các lợi ích miễn dịch mà vaccine mang lại lớn hơn nhiều so với nguy cơ tác dụng phụ. Vì vậy, bạn không cần quá lo lắng khi tiêm vaccine Covid-19.
8. Một số lưu ý khác
- Lịch tiêm gồm 2 mũi, mũi 2 cách mũi 1 từ 3 - 4 tuần. Nếu liều thứ hai bị trì hoãn quá 4 tuần, thì cần được tiêm trong thời gian sớm nhất có thể.
- Nên tiêm vaccine phòng Covid-19 tối thiểu cách 14 ngày với tiêm chủng các vaccine phòng bệnh khác.
- Nhiều địa điểm tiêm sẽ yêu cầu giấy xác nhận kết quả xét nghiệm âm tính theo hình thức test nhanh Covid-19 trước khi thực hiện tiêm vaccine Covid-19 và và có tấm chắn giọt bắn trong quá trình tiêm.
1900638367 - Tổng đài đặt lịch xét nghiệm PCR, test nhanh tại Hà Nội, TP.HCM và Đà Nẵng
Theo dõi sau tiêm tại nhà: Đối với các trường hợp khẩn cấp [có dấu hiệu nặng bất thường sau tiêm] nên đến ngay Cơ sở y tế gàn nhất để được hỗ trợ kịp thời. Nếu không nằm trong các trường hợp khẩn cấp, nhưng thắc mắc về tiêm vaccine, gặp dị ứng sau tiêm, sốt dai dẳng sau tiêm...có thể khám bệnh trực tuyến với Bác sĩ để được tư vấn sau tiêm vaccine, hướng dẫn chăm sóc ngay tại nhà.
- Hiện nay, vaccine Covid -19 đã dần phổ biến rộng rãi và hoàn toàn miễn phí cho mọi người. CDC khuyến cáo nên tiêm vaccine Covid -19 ngay khi tới lượt.
Cẩm nang ISOFHCARE cung cấp cho bạn các bí quyết khám bệnh tại Hà Nội và Hướng dẫn khám bệnh tuyến trung ương với những thông tin đắt giá và chính xác nhất.
Chúc bạn và gia đình luôn mạnh khỏe!
Nhóm Chuyên gia Tư vấn Chiến lược về Tiêm chủng [SAGE] của WHO đã ra khuyến nghị tạm thời về việc sử dụng vắc xin bất hoạt COVID-19 BIBP do Sinopharm/Tập đoàn Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc phát triển.
Dưới đây là những thông tin quan trọng bạn cần biết.
Bài viết này tóm tắt các khuyến cáo tạm thời; các khuyến cáo tạm thời và tài liệu tham khảo cũng có tại đây.
Ai nên được tiêm chủng trước?
Trong bối cảnh nguồn cung vắc xin COVID-19 hạn chế, nhân viên y tế có nguy cơ phơi nhiễm cao và người cao tuổi cần được ưu tiên tiêm vắc xin.
Loại vắc xin này không được khuyến cáo dùng ở những người dưới 18 tuổi do chưa có kết quả từ các nghiên cứu trên nhóm tuổi đó.
Các nước có thể tham khảo Lộ trình Ưu tiên của WHO và Khung Giá trị của WHO làm tài liệu hướng dẫn ưu tiên các nhóm đối tượng cho quốc gia.
Phụ nữ mang thai có nên tiêm chủng không?
Số liệu hiện có về vắc xin COVID-19 BIBP ở phụ nữ mang thai chưa đủ để đánh giá hiệu lực cũng như các nguy cơ liên quan tới loại vắc xin này trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, đây là loại vắc xin bất hoạt với tá dược được sử dụng thường quy ở nhiều loại vắc xin khác và có đầy đủ hồ sơ an toàn, trong đó có phụ nữ mang thai. Do đó, hiệu quả của vắc xin COVID-19 BIBP ở phụ nữ mang thai được cho là tương đương với nhóm phụ nữ không mang thai ở cùng độ tuổi.
Tạm thời, WHO khuyến cáo sử dụng vắc xin phòng COVID-19 BIBP ở phụ nữ mang thai khi lợi ích của việc tiêm chủng cho họ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn. Để giúp phụ nữ mang thai đưa ra đánh giá, họ cần được cung cấp thông tin về nguy cơ mắc COVID-19 trong thời kỳ mang thai cũng như lợi ích của việc tiêm vắc xin trong bối cảnh dịch tễ của địa phương, và những hạn chế hiện tại về dữ liệu an toàn ở phụ nữ mang thai. WHO không khuyến cáo xét nghiệm chẩn đoán mang thai trước khi tiêm vắc xin. WHO không khuyến cáo trì hoãn việc mang thai hay cân nhắc đình chỉ thai kỳ vì lý do tiêm vắc xin phòng COVID-19.
Những ai khác có thể tiêm vắc xin này?
Có thể tiêm chủng vắc xin cho những người đã từng mắc COVID-19. Trong vòng 6 tháng sau nhiễm bệnh tự nhiên, các dữ liệu hiện tại cho thấy tái nhiễm bệnh có triệu chứng rất ít gặp. Với nguồn cung vắc xin hạn chế, những người nhiễm SARS-CoV-2 đã được khẳng định bằng xét nghiệm PCR trong 6 tháng trước đó có thể trì hoãn tiêm vắc xin cho tới gần cuối thời kỳ này. Trong các khu vực có biến thể vi rút đáng lo ngại đang lưu hành, có thể tiêm chủng sớm hơn sau khi bị nhiễm.
Hiệu quả vắc xin được dự kiến là tương tự ở phụ nữ mang thai và nhóm người trưởng thành khác. WHO khuyến cáo sử dụng vắc xin COVID-19 BIBP ở phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú tương tự như ở người trưởng thành khác. WHO không khuyến cáo dừng cho con bú vì lý do tiêm vắc xin phòng COVID-19.
Người chung sống với HIV có nguy cơ cao mắc COVID-19 nặng. Người nhiễm HIV không nằm trong nhóm tham gia thử nghiệm nhưng với bản chất loại vắc xin không nhân bản này, thì những người nhiễm HIV nằm trong nhóm đối tượng được khuyến cáo tiêm chủng [ví dụ như cán bộ y tế] có thể được tiêm. Nếu có thể, cần cung cấp thông tin và tư vấn để đánh giá nguy cơ lợi ích của từng cá nhân.
Những ai được khuyến cáo không tiêm chủng vắc xin?
Các cá nhân có tiền sử sốc phản vệ với bất cứ thành phần nào của vắc xin không nên được tiêm.
Bất cứ ai có thân nhiệt trên 38,5ºC cần hoãn tiêm chủng cho tới khi hết sốt.
Khuyến cáo liều tiêm chủng như thế nào?
SAGE khuyến cáo sử dụng vắc xin BIBP theo lịch 2 liều [0,5 ml] tiêm bắp. WHO khuyến cáo khoảng cách giữa hai liều tiêm là 3–4 tuần. Nếu liều thứ hai được tiêm dưới 3 tuần sau liều đầu, thì không cần phải lặp lại liều này nữa. Nếu việc tiêm liều thứ hai bị hoãn sau 4 tuần, cần tiêm sớm nhất khi có thể. Khuyến cáo là mọi cá nhân được tiêm chủng đều được tiêm đủ 2 liều.
So sánh vắc xin này với các vắc xin khác đã được sử dụng như thế nào?
Chúng ta không thể so sánh đối đầu vắc xin [head-to-head] do cách tiếp cận khác nhau trong thiết kế các nghiên cứu, nhưng về tổng thể, mọi vắc xin đã có mặt trong trong Danh sách Sử dụng khẩn cấp của WHO đều hiệu quả cao trong việc phòng bệnh nặng và nhập viện do COVID-19.
Vắc xin này có an toàn không?
SAGE đã đánh giá kỹ lưỡng số liệu về chất lượng, an toàn và hiệu lực của vắc xin này và khuyến cáo sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên.
Số liệu về an toàn hiện tại chỉ giới hạn ở những đối tượng trên 60 tuổi [do số người tham gia thử nghiệm lâm sàng ít]. Trong bối cảnh chúng ta không thể đoán trước sự khác biệt trong hồ sơ an toàn của vắc xin này ở người cao tuổi so với nhóm tuổi trẻ hơn, thì các quốc gia đang cân nhắc sử dụng vắc xin này ở người trên 60 tuổi cần duy trì việc theo dõi tính an toàn chủ động.
Vắc xin này có hiệu lực như thế nào?
Một thử nghiệm Giai đoạn 3 đa quốc gia cho thấy, sau 14 ngày kể từ khi tiêm đủ hai liều [khoảng cách giữa hai liều là 21 ngày] vắc xin có hiệu quả 79% phòng lây nhiễm vi rút SARS-CoV-2 có triệu chứng. Hiệu quả trong việc phòng ngừa nhập viện là 79%.
Thử nghiệm này không được thiết kế và có hiệu lực để chứng minh hiệu quả phòng ngừa bệnh nặng ở những người có bệnh nền, những người trong thời kỳ mang thai, hay những người từ 60 tuổi trở lên. Có ít đối tượng là phụ nữ tham gia vào nghiên cứu. Thời gian theo dõi trung vị ở thời điểm đánh giá dữ liệu là 112 ngày.
Có hai thử nghiệm đánh giá hiệu lực của vắc xin đang được triển khai nhưng chưa có số liệu.
Vắc xin này có hiệu lực với các biến thể mới không?
SAGE hiện khuyến cáo sử dụng vắc xin này theo Lộ trình Ưu tiên của WHO.
Khi có thêm số liệu mới WHO sẽ cập nhật các khuyến cáo. Vắc xin này vẫn chưa được đánh giá trong bối cảnh các biến thể mới đang lưu hành rộng rãi.
Vắc xin này phòng ngừa được việc nhiễm và lây truyền vi rút không?
Hiện không có nhiều số liệu về tác động của vắc xin COVID-19 BIBP đối với việc lây truyền vi rút SARS-CoV-2, loại vi rút gây bệnh COVID-19.
Đồng thời, WHO lưu ý vẫn phải duy trì và tăng cường các biện pháp y tế công cộng hiệu quả: đeo khẩu trang, giãn cách, rửa tay, vệ sinh hô hấp và quy tắc che miệng khi ho, tránh tụ tập đông người, và đảm bảo thông khí tốt.